房颤是最常见的心律失常,全球房颤患病人数3350万,我国现患人数达1000万以上。 房颤发病率逐年增长,已成为21世纪的一种心血管流行病。预计至2060年房颤患病人数将再增加2倍。房颤可以将脑卒中的危险提高5倍,它引发的脑卒中30天内的死亡率可达25%,一年内死亡率则高达50%。
非瓣膜性房颤患者中接近90%的血栓来自于左心耳, 左心耳是胚胎时期原始左心房的残余,它特殊的 “口小肚子大”的形态,使得血液容易进入而不容易流出来,心房颤动发生时,左心房血流速度变慢,当左心耳内血流速度减慢到一定程度,血液就会滞留、凝固从而形成血栓。
房颤的治疗目前已进入一个崭新的阶段,除了传统的抗凝药物治疗外,新型抗凝药的逐渐普及,经导管射频消融术的不断成熟及经导管左心耳封堵术的兴起,为战胜房颤增添了信心。左心耳封堵术(laac)是用微创经皮介入方式,由“局部封堵、单次手术”替代传统的“全身抗凝、终身服药”,闭合房颤血栓发生的根源部位—左心耳,从源头上隔离血栓源,一次性解决房颤引起的血栓问题,且保留左心耳,免了长期口服抗凝药出血风险,患者住院周期短,创伤小,效果直接显著。
杭州诺茂医疗科技有限公司是德诺医疗旗下全资控股公司,2015年注册于中国杭州滨江区万轮科技园内。诺茂致力于介入医疗器械的研发、制造、销售和尊龙新版官网网页版的技术支持,主营产品为左心耳封堵器等结构性心脏病治疗器械、术中输送系统等。sealatm左心耳封堵器具有良好的生物相容性,双重封堵结构,锚定盘加倒刺的独特设计,具有很强的锚定性能和密封性能,整体可重复释放定位(可以回收重置或更换),并可以自适应不同的左心耳解剖结构,手术操作简单。2017 年 2 月,该产品获批进入国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心的创新医疗器械特别审批程序,目前已经顺利完成nmpa注册临床试验入组。截至2020年4月,公司已经完成相关专利申请72件,其中发明申请41件,pct申请6件,已授权20件。
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