拥有16年以上医疗器械品质管理和生产管理经验,熟悉医疗器械生产质量管理规范、iso13485、灭菌、包装、环境控制技术标准等医疗器械相关法规和标准。2001年至2015年,曾任泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司试验课课长,负责各项验证工作、公司产品的原材料及最终质量检测、供应商及odm商的质量审查、洁净厂房建设和新产品投产管理等,期间公司多个产品获得cfda注册、ce注册及fda批准。另外,作为国家消毒技术委员会代表制定技术标准,已起草4项医药行业标准。
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